Вниманию субъектов обращения лекарственных средств!
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Цефамаст», 01.07.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 01.07.2022 № ФС-КС-2/18083 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Цефамаст» (серия 02, срок годности 07.2024) производства ООО Фирма «БиоХимФарм» (Владимирская область). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Стрептомицина сульфат», 01.07.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 01.07.2022 № ФС-КС-2/18085 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Стрептомицина сульфат» (серия 281219, срок годности 12.2022) производства ООО Научно-производственное предприятие «АГРОФАРМ» (Воронежская область). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Чеми спрей», 08.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 01.07.2022 № ФС-КС-2/18102 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Чеми спрей» (серия Р-1047, срок годности 10.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Чеми-спрей», 08.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 08.06.2022 № ФС-КС-2/15890 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Чеми-спрей» (серия № P-1039, срок годности 07.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата до истечения срока годности.
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Эстрофан», 08.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 08.06.2022 № ФС-КС-2/15887 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Эстрофан» (серия №: 785528ARA, срок годности 05.2024) производства «Bioveta, a.s.» (Чешская Республика) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата до истечения срока годности.
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Комбикел 40ЛА», 08.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 08.06.2022 № ФС-КС-2/15884 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Комбикел 40ЛА» (серия 4012841, срок годности 12.2024) производства «KELA N.V.» (Бельгия) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата до истечения срока годности.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций», 03.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 03.06.2022 № ФС-ЮШ-2/15422 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» (серия 01 0620, срок годности 06.2023) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская область). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ковитсан®», 03.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 03.06.2022 № ФС-ЮШ-2/15425 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ковитсан®» (серия 08020322, срок годности 03.2025) производства ООО «АПИ-САН» (г.Москва). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Анальгин 30%», 03.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 03.06.2022 № ФС-КС-2/15321 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного «Анальгин 30%» (серия 210910209, срок годности 09.2024) производства «Biovet AD» (Болгария). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мультивит», 03.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 03.06.2022 № ФС-КС-2/15322 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного «Мультивит» (серия Р-004, срок годности 05.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A.» (Испания). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Чеми спрей», 03.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 03.06.2022 № ФС-КС-2/15308 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Чеми спрей» (серия Р-1044, срок годности 09.2023) производства «Industrial Veterinaria, S.A. «INVESA» (Испания). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Оксивит®», 03.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 03.06.2022 № ФС-КС-2/15306 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Оксивит®» (серия 18010122, срок годности 01.2025) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ноземат®», 03.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 03.06.2022 № ФС-КС-2/15303 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Ноземат®» (серия 09030322, срок годности 03.2025) производства ООО «АПИ-САН» (г. Москва). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О запрете обращения на территории Российской Федерации ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством другого государства - члена Евразийского экономического союза, 02.06.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 02.06.2022 № ФС-КС-2/15141 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что согласно подпункту «к» пункта 2 решения Совета Евразийской экономической комиссии от 21.01.2022 № 1 «О Правилах регулирования обращения ветеринарных лекарственных средств на таможенной территории Евразийского экономического союза» (далее – Решение), подтверждающих эффективность и безопасность применения ветеринарных лекарственных препаратов, на основании пункта «л» части 2 Решения принято решение о запрете обращения на территории Российской Федерации ветеринарных лекарственных препаратов, зарегистрированных в соответствии с законодательством другого государства - члена Евразийского экономического союза до даты вступления в силу пункта 1 настоящего Решения, согласно приложению.
Об обнаружении в гражданском обороте фальсифицированного лекарственного препарата «Эурикан® DHPPi2-L», 20.05.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 20.05.2022 № ФС-КС-2/13879 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что в гражданском обороте находится фальсифицированный лекарственный препарат для ветеринарного применения «Эурикан® DHPPi2-L» (серия L414454, срок годности 10.12.2021, 13.01.2022, 10.12.2023, 13.01.2024). В случае обнаружения иммунобиологического лекарственного препарата в обороте просьба проинформировать Россельхознадзор. Указанная серия лекарственного препарата подлежит изъятию и уничтожению.
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций», 16.05.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 16.05.2022 № ФС-КС-2/13283 Северо-Западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Бензилпенициллина натриевая соль для инъекций» (серия 011120, срок годности 11.2023 и серия 010421, срок годности 04.2024) производства ООО «БиоФармГарант» (Владимирская обл.) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанных серий лекарственного препарата.
О приостановке реализации и отзыве с рынка всех серий ветеринарного препарата «Неотерика Протекто», 22.04.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 22.04.2022 № ФС-КС-2/11356 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с участившимися случаями возникновения серьезных нежелательных реакций у животных, сопровождающихся тяжелым неврологическим синдромом, при применении лекарственного препарата для ветеринарного применения «Неотерика Протекто» принято решение от отзыве указанных препаратов с рынка.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Аправет®», 21.04.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 21.04.2022 № ФС-КС-2/11254 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Аправет® водорастворимый порошок» (серия21091494004, срок годности 09.2023) производства «Biovet AD» (Болгария). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мастилокс», 21.04.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 21.04.2022 № ФС-КС-2/11244 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мастилокс» (серия 6931220, срок годности 12.2022) производства ООО «Белэкотехника» (Республика Беларусь). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кубатол® Пикс Аэрозоль», 21.04.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 21.04.2022 № ФС-КС-2/11253 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Кубатол® Пикс Аэрозоль» (серия V16-03, срок годности 01.2024) производства «AVEFLOR a.s.» (Чешская Республика). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Дексдомитор®», 21.04.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 21.04.2022 № ФС-КС-2/11243 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Дексдомитор®» (серия 2063422, срок годности 05.2024) производства «Orion Corporation» (Финляндия). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мультивит+минералы», 21.04.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 21.04.2022 № ФС-КС-2/11247 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мультивит+минералы» (серия 010222, срок годности 02.2024) производства «ImmCont» GmbH (Германия). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Мазь Камфорная 10%», 14.04.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 14.04.2022 № ФС-КС-2/10341 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Мазь Камфорная 10%» (серия 0020221, срок годности 02.2023) производства ООО «СПАЗ-фарм» (Саратовская область установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата до истечения срока годности.
О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Габивит®-Se», 21.04.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 21.04.2022 № ФС-КС-2/11252 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Габивит®-Se» (серия 6021221, срок годности 12.2022) производства ООО «НПК «Асконт+» (Московская область). Реализация указанной серии лекарственного препарата приостановлена.
О возобновлении обращения лекарственного препарата «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций», 14.04.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 14.04.2022 № ФС-КС-2/10290 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что в связи с подтверждением качества лекарственного препарата «Окситетрациклина гидрохлорид для инъекций» (серия 251020, срок годности 10.2023) производства ООО НПП «Агрофарм» (Воронежская область) установленным требованиям, Россельхознадзором принято решение о возобновлении обращения указанной серии лекарственного препарата до истечения срока годности.
Контроль оборота незарегистрированных лизин содержащих кормовых добавок (код ТН ВЭД ЕАЭС 2922410000) на территории Российской Федерации, 24.03.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 24.03.2022 № ФС-КС-7/7776 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что в целях контроля оборота незарегистрированных лизин содержащих кормовых добавок (код ТН ВЭД ЕАЭС 2922410000) на территории Российской Федерации и в части соблюдения запретов и ограничений, исчерпывающий перечень зарегистрированных лизин содержащих кормовых добавок зарубежного производства, в настоящее время разрешенных к ввозу и использованию в Российской Федерации, с описанием обязательных требований к маркировке, указан в приложении. Копии инструкций по применению к кормовым добавкам с информацией о допустимой фасовке, ее описанием и адресами производителей указаны в приложении.
О возможности вывоза и перемещения собак и кошек из/по территории Российской Федерации, вакцинированных против вируса бешенства в период действия предыдущей вакцинации без нахождения на карантине 21 день, 16.03.2022
В соответствии с указанием Россельхознадзора от 16.03.2022 № ФС-КС-7/6876 Северо-западное межрегиональное Управление сообщает, что в соответствии с биологическими свойствами вакцин против вируса бешенства плотоядных, формирование иммунного ответа к возбудителю вируса наступает через 21 день, после первичного введения и который сохраняется на высоком уровне в течение несколько лет. На основании изложенного примите к сведению и руководству, что собаки и кошки планово или внепланово вакцинированные против вируса бешенства в период действия предыдущей вакцинации могут вывозиться или перемещаться из/по территории Российской Федерации без ожидания (карантинирования) 21 день необходимых для формирования иммунного ответа к возбудителю вируса бешенства.