Деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Полномочия
В соответствии с Положением о Северо-Западном межрегиональном управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденным Приказом Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 05.02.2021 № 128, Управление осуществляет следующие полномочия в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения:
- ● лицензирование фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, за исключением указанной деятельности, осуществляемой ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями и ветеринарными организациями, места осуществления деятельности которых расположены на территориях осуществления полномочий двух или более территориальных управлений Россельхознадзора, организациями оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения;
- ● федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения;
- ● принятие решений об изъятии и уничтожении фальсифицированных лекарственных средств и (или) недоброкачественных лекарственных средств в отношении лекарственных средств для ветеринарного применения;
- ● проверку соответствия соискателя лицензии (лицензиата) лицензионным требованиям, предъявляемым к соискателю лицензии (лицензиату) на осуществление деятельности по производству лекарственных средств для ветеринарного применения, и лицензионный контроль в сфере производства лекарственных средств для ветеринарного применения;
- ● выборочный контроль качества лекарственных средств для ветеринарного применения;
- ● проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения на соответствие требованиям правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения;
- ● проведение инспектирования субъектов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения, производство которых осуществляется в Российской Федерации, на соответствие требованиям правил надлежащей производственной практики
Федеральное законодательство в области обращения лекарственных средств для ветеринарного применения
Указания Россельхознадзора по кормам и кормовым добавкам
Об изменениях, касающихся лицензирования фармацевтической деятельности
Рекомендуемый порядок фото и видеофиксации объектов для осуществления фармацевтической деятельности
Рекомендуемая форма приказа о назначении лица, ответственного за оборот лекарственных средств
Информация по уничтожению лекарственных средств